Kit test Covid-19 Antigen Rapid EDiagnosis là dạng Kit Test nhanh bằng nước bọt xét nghiệm kháng nguyên nhanh. Sản phẩm thương hiệu Easy Diagnosis do hãng Wuhan sản xuất theo công Nghệ Đức, là thiết bị xét nghiệm virus Sars-Cov-2 có hiệu quả nhanh chỉ trong vòng 15 phút. Đây là bộ phát hiện kháng nguyên COVID-19 được Bộ Y Tế cấp phép, được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 qua mẫu nước bọt từ phía sau cổ họng.
- Loại sản phẩm: Test nhanh kháng nguyên COVID-19 [sử dụng mẫu nước bọt]
- Số đăng ký lưu hành: 2100006/LHCB/BYT-TB-CT
- Mẫu xét nghiệm: Nước bọt
- Đọc kết quả trong 15 – 25 phút
- Độ nhạy: 96,09%
- Độ đặc hiệu: 99,06%
- Độ chính xác: 98,38%
Ưu điểm của test nước bọt
- Dễ dùng để tự test tại nhà vẫn cho kết quả chính xác. Sử dụng nước bọt để kiểm tra, vừa nhanh chóng lại dễ dàng hơn các mẫu xét nghiệm cũ. Kết quả nhanh sau 10-15 phút lấy mẫu.
- Mẫu test bằng nước bọt, không xâm lấn, không khó chịu như test que, êm dịu với trẻ em.
- Không gây kích ứng khi sử dụng so với các bộ xét nghiệm dùng que thử ngoáy mũi nên có thể sử dụng cho mọi người kể cả trẻ em.
Hộp Easy Diagnosis bao gồm
- 20 kit test nước bọt
- 1 giá đỡ ống
- 20 túi đựng nước bọt
- 20 chứa chiết xuất kháng nguyên
- 20 ống đựng dung dịch
- 20 ống hút nước bọt
- Hướng dẫn sử dụng EasyDiagnosis covid-19 Antigen Rapid Test Kit
Cách bảo quản đúng
- Bảo quản ở 2-30 ºC. Không đông lạnh bộ xét nghiệm.
- Hạn sử dụng: 24 tháng từ ngày sản xuất
- Tránh ánh nắng trực tiếp
- Sau khi mở túi bạc, khay thử nên được sử dụng ngay.
- Tham khảo ngày hết hạn trên bao bì.
Hướng dẫn sử dụng
Yêu cầu về mẫu thử nước bọt
- Không uống hoặc ăn ít nhất 1 giờ trước khi làm xét nghiệm, thả lỏng vùng má và xoa nhẹ nhàng trong 15-30 giấy với ngón tay trước khi lấy mẫu. Để thu thập nước bọt, hãy lắp bộ thu nước bọt hoặc mở túi thu nước bọt, và lấy mẫu nước bọt theo quy trình sau:
- Đưa ống lấy nước bọt hoặc túi lấy nước bọt lại gần môi, khạc nhẹ trong 3 lần, để nước bọt chảy vào dấy của ống thu hoặc túi thu.
Các bước thực hiện
- Mở túi bạc, lấy khay thử ra
- Đặt ống chiết xuất lên giá đỡ ống.
- Vặn đầu nhọn để mở ống chứa chiết xuất kháng nguyên, nhỏ dung dịch vào ống đựng.
- Lấy mẫu nước bọt
- Sử dụng ống hút nước bọt để lấy nước bọt và nhỏ 02 giọt nước bọt vào ống chiết.
- Lắc mạnh ống chiết để trộn đều nước bọt và dung dịch đệm. Bóp ống chiết ít nhất 10 lần để trộn đều.
- Lắp nắp đậy ống chiết mẫu đã xử lý , nhỏ 2-3 giọt vào giếng khay thử.
- Đọc kết quả sau 15 phút. Kết quả dương tính có thể xuất hiện trong vòng 15 phút, tuy nhiên, với kết quả âm tính sẽ hiển thị sau 15 phút. Kết quả sau 25 phút không có giá trị.
Giải thích kết quả
- Kết quả dương tính: Cả hai vạch C và T cùng hiển thị màu đỏ. Vi rut kháng nguyên Corona đã được phát hiện và cho kết quả dương tính.
- Kết quả âm tính: Nếu chỉ một C xuất hiện
- Kết quả không hợp lệ: không có vạch đỏ nào xuất hiện hoặc chỉ có vạch thử [T-line] và không có vạch chứng [C-line].
Quy cách đóng gói
- 1 thùng gồm 50 hộp
- 1 hộp gồm 20 test [1 thùng có 1000 test]
EasyDiagnosis covid-19 Antigen Rapid Test Kit [Saliva/Swabs] là xét nghiệm kháng nguyên nhanh dùng cho mục đích cá nhân, được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-Co-V-2 qua mẫu nước bọt từ phía sau cổ họng. Ngoài ra, việc sử dụng nước bọt sâu trong họng để lấy mẫu bệnh phẩm sẽ ít xâm lấn hơn, và tạo cảm giác thoải mái hơn cho người được thử so với việc lấy mẫu hiện tại, thông qua que gòn được đưa sâu vào phía sau mũi họng.
Ưu điểm Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên [Nước bọt / tăm bông] COVID-19 [SARS-CoV-2]
- Dễ dùng để tự test tại nhà vẫn cho kết quả chính xác. Sử dụng nước bọt để kiểm tra, vừa nhanh chóng lại dễ dàng hơn các mẫu xét nghiệm cũ. Kết quả nhanh sau 10-15 phút lấy mẫu.
- Mẫu test bằng nước bọt, không xâm lấn, không khó chịu như test que, êm dịu với trẻ em.
- Không gây kích ứng khi sử dụng so với các bộ xét nghiệm dùng que thử ngoáy mũi nên có thể sử dụng cho mọi người kể cả trẻ em.
Xét nghiệm kháng nguyên nhanh bằng nước bọt Saligen: Độ chính xác: 98,50%, Độ nhạy: 96,15%, Độ đặc hiệu: 99,26%
1] Nhanh chóng: kết quả có sau 15 phút.
2] Sớm: xác định nhiễm trùng cấp tính hoặc sớm.
3] Thuận tiện: không cần dụng cụ và cần ít bước hơn để có kết quả.
4] Đã nhận được chứng nhận CE.
Điều kiện bảo quản và Hiệu lực: 24 tháng ở mức 2-30 độ C.
* Mẫu vật：
- Ống thu nước bọt
- Túi đựng nước bọt
* Thành phần chính Bộ kit test nguyên hộp bao gồm:
- Thanh Kiểm tra âm tính dương tính
- Đầu Trích xuất R1 0.28ml
- Ống lấy nước bọt / Túi lấy nước bọt
- Ống chiết
- Giá đỡ ống
- Ống nhỏ giọt nước bọt
- Khăn giấy
- Hướng dẫn sử dụng EasyDiagnosis covid-19 Antigen Rapid Test Kit
* Thu lấy mẫu
EasyDiagnosis được phê chuẩn sử dụng cho các loại mẫu phẩm khác nhau. Trước khi lấy mẫu đừng ăn, hút thuốc, nhai hoặc uống gì hết ngoài nước thường.
* Mẫu phẩm nước bọt
- Người xét nghiệm thu lấy mẫu nước bọt chuyển lên đầu lưỡi để ở trong miệng 30 giây [ước lượng 0.5mL]
- Khạt nhổ nước bọt đã thu lấy được trực tiếp vào ống đệm dịch trích mẫu và sử dụng ngay lập tức. Có thể sử dụng cái phễu để hỗ trợ trong bước này. Lượng nước bọt khạt nhổ vào ống phải đạt tổng thể tích gấp đôi so với ban đầu.
- Không sử dụng mẫu phẩm cũ. Lưu trữ lâu ngày mẫu phẩm sẽ giảm chất lượng.
- Không đông băng mẫu. Nhiều lần chu kỳ đông băng/rã đông mẫu sẽ giảm chất lượng.
* Quy trình phân tích mẫu phẫm
1. Thu lấy mẫu như đã trình bày ở phần “Thu lấy mẫu”.
2. Đóng ống lấy mẫu và vặn chặt nắp đậy lại. Trộn dung dịch mẫu bằng cách lộn ngược ống qua lại 10 lần.
3. Mở túi đựng thẻ xét nghiệm ra và đặt nó lên mặt phẳng. Nhổ vài giọt hỗn hợp đã trộn dung dịch có chứa nước bọt và dịch trích mẫu vào khe ở trên thẻ xét nghiệm. Khe nhận mẫu cần phải được lắp đầy hoàn toàn. Hãy đảm bảo rằng phải nhổ nhiều hơn 2 3 giọt.
4. Đọc kết quả sau 10 15 phút. Không để quá 20 phút, kết quả sẽ không chính xác.
Đọc kết quả Test nhanh covid bằng nước bọt trong 15 phút
Giấy chứng nhận kiểm nghiệm test nước bọt covid
Kiểm nghiệm độ nhạy và độ đặc hiệu của Test nước bọt Easy Diagnosis
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành của Bộ y tế cho Test nước bọt Easy Diagnosis