Chương 4 thiết kế xây dựng nhà thuốc GPP

Tóm tắt nội dung tài liệu

1. Thiết kế nhà  thuốc  đat chuân GPP ̣ Nhóm 23 ̉ Sinh viên thực hiện MSSV Võ Thành Duy 1153030129 Nguyễn Tấn Chương 1153030021 Nguyễn Minh Thiện 1153030140 Nguyễn Minh Tiến 1153030253 Nguyễn Phước Thành 1153030141
2. Nội dung 1 2 3 4 5 6 7 8
3. 1. Hồ sơ nhà thuốc 1 Chứng Chỉ Hành Nghề Nội dung 2 Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh 3 Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP 4 GiấyNhận Giấy Chứng Chứng Hành Nghề Đủ ĐiềuNhận ĐủNghề Kiện Hành Điều [do Kiện SYT cấp].z
4. 1. Hồ sơ nhà thuốc v Thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề Hồ sơ: Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược. Thời hạn giải quyết: 30 ngày, kể từ ngày nhận
5. 1. Hồ sơ nhà thuốc v Thủ tục cấp giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh Hồ sơ: Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh. Thời hạn giải quyết: 5 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ. Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký kinh doanh của ủy ban nhân dân Quận/Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.
6. 1. Hồ sơ nhà thuốc v Thủ tục cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP Hồ sơ: Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” [Mẫu số1/GPP]. Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị, Sở Y tế tiến hành kiểm tra tại cơ sở.
7. 1. Hồ sơ nhà thuốc v Thủ tục cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Hồ sơ bao gồm 1. Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc [theo mẫu] 2. Bản sao Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp pháp. 3. Bản sao Chứng chỉ hành nghề hợp pháp. 
8. 2. Thiết kế nhà thuốc GPP v Yêu cầu xây dựng và thiết kế Địa điểm cố định, riêng biệt, bố trí nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm. Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi. Tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh. Đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác
9. 2. Thiết kế nhà thuốc GPP
10. 2. Thiết kế nhà thuốc GPP v  Diên ti ̣ ́ch khác  1 Phòng pha chế theo đơn [nếu cần thiết] 2 Tủ ra lẽ các thuốc [thuốc trong chai] 3 Nơi rửa tay cho bán lẻ và người mua 4 Kho bảo quản thuốc riêng [nếu cần] 5 Bàn tư vấn khách hàng
11. 2. Thiết kế nhà thuốc GPP v Nhân sự Người phụ trách chuyên môn,chủ cơ sở bán lẻ: tối thiểu Dược sĩ đại học Nhân viên bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý thuốc : tối thiểu Dược sĩ trung học.
12. 3. Quy trình mua thuốc LẬP KẾ HOẠCH GIAO DỊCH MUA THUỐC  
13. 3. Quy trình mua thuốc v  Lâp kê ̣ ́ hoach mua thuô ̣ ́c
14. 3. Quy trình mua thuốc v  Giao dich ̣
15. 3. Quy trình mua thuốc v  Giao dich ̣ Nhà  phân phố i phai đam bao ca ̉ ̉ ̉ ́ c tiêu chí : Đủ tư cách pháp nhân, có uy tín. Giá cả, chính sách phân phối hợp lý. Phương thức thanh toán phù hợp.
16. 4. Quy trình bán và tư vấn thuốc 1 đón và chào hỏi khách hàng. Tiếp 2Kiểm tra đơn thuốc. 3 Lựa chọn thuốc.  Theo đơn 4  Theo mục đích điều trị 5Lấy thuốc. 6 Hướng dẫn cách dùng. 7 Lưu các thông tin và số liệu [nếu cần].
17. Tiếp đón Kê đơn Không kê đơn Kiểm tra tính hợp lệ Tìm hiểu thông tin lệ ợpcủa đơn thuốc khách hàng - Đối tượng dùng thuốc? [ tuổi, giới tính,…] h Hợ ng - Bệnh gì? Biểu hiện? Thời gian bệnh? pl Khô ệ - Có đang mắc bệnh? Đang dùng thuốc gì? Lấy thuốc - Khuyên khách hàng đi khám bệnh [nếu Từ chối bán cần] theo đơn Lấy thuốc Loại thuốc cụ thể Thuốc điều trị một số khách hàng mua bệnh thông thường Hướng dẫn cách dùng Lưu thông tin thuốc [nếu thuốc kê đơn] Thu tiền, giao hàng
18. 5. Quy trình đối với thuốc bị khiế u nạ i hoặ c thu hồ i ① Chủ nhà thuốc  Ngừng bán, nhập thuốc bị thu hồi.  Thông báo cho khách hàng. ② Thực hiện kiểm tra, rà soát hàng tồn thực tế và tồn theo số liệu quản lý trên máy hoặc trên sổ sách. ③ Tiếp nhận hàng trả về.
19. Công văn thu hồi thuốc - Ngừng nhập, bán thuốc trong công văn. Chủ nhà thuốc -Thông báo khách hàng thu hồi thuốc. - Nhận hàng trả lại từ khách. Kiểm tra rà soát hàng tồn kho ́c Khách hàng a ̉ thuô Tr Nguyên tắc: Tiếp nhận hàng - Hàng còn nguyên vẹn trả về - Hóa đơn, chứng từ kèm theo - Chủ nhà thuốc đồng ý Tổng hợp Lập hồ sơ báo cáo Lưu hồ sơ - Công văn thu hồi Gửi đúng han - Phiếu xác nhận thu hồi tại quầy/kho Công ty, - Bảng tổng kết hàng thu hồi nhà cung cấp - Bản sao: [nếu có] hóa đơn trả hàng cho nhà cung cấp, biên bản hủy hàng
20. 6. Quy trình vệ sinh nhà thuốc v Hàng ngày v Hàng tuần v Hàng tháng

Page 2

YOMEDIA

Hồ sơ nhà thuốc GPP, thiết kế nhà thuốc GPP, quy trình mua thuốc, quy trình bán và tư vấn, quy trình đối với khiếu nại, thu hồi thuốc, quy trình vệ sinh nhà thuốc,... là những nội dung chính trong bài thuyết trình "Thiết kế nhà thuốc đạt chuẩn GPP". Mời các bạn cùng tham khảo để có thêm tài liệu học tập và nghiên cứu.

08-03-2016 612 70

Download

Giấy phép Mạng Xã Hội số: 670/GP-BTTTT cấp ngày 30/11/2015 Copyright © 2009-2019 TaiLieu.VN. All rights reserved.

Các định nghĩa GPP là gì, tiêu chuẩn gpp, tiêu chuẩn gpp trong ngành dược, GPP ứng dụng vào đâu, tầm quan trọng của nó như nào đối với quầy thuốc sẽ được INTECH trình bày thật chi tiết qua bài viết dưới đây. Để được giải đáp mọi thắc mắc, liên hệ ngay với INTECH để được giải đáp và tư vấn hỗ trợ.

1: GPP là gì?

GPP là gì? [Good Pharmacy Practices] là “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc”. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc [nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật] để bảo đảm việc sử dụng thuốc được chất lượng, hiệu quả và an toàn.

Chuẩn gpp là gì?

GPP là tiêu chuẩn cuối cùng và cao nhất trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt [GPs] trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc – từ khâu sản xuất [Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP]; kiểm tra chất lượng [Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP]; tồn trữ bảo quản [Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP]; lưu thông phân phối [Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP] và phân phối đến tay người bệnh [Thực hành tốt nhà thuốc – GPP]. Từ năm 1996, Bộ Y tế đã từng bước ban hành và áp dụng tiêu chuẩn GMP, GLP, và GSP. Tháng 1 năm 2007, Bộ Y tế chính thức ban hành và áp dụng hai tiêu chuẩn còn lại [GDP và GPP] để bảo đảm tính đồng bộ và toàn diện từ sản xuất, lưu thông và phân phối lẻ. Tất cả đều vì mục tiêu nâng cao chất lượng, hiệu quả điều trị và an toàn cho cộng đồng. Như vậy, Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là những nhà thuốc đã được đánh giá, kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn cao nhất về một nhà thuốc phục vụ tốt nhất cho nhân dân.

Xem thêm:  Thiết Kế Phòng Sạch  .  Thiết Kế GMP  .  Phòng sạch dược phẩm  .  Hướng dẫn ICH là gì  .  Quy trình bảo dưỡng phòng sạch

2: Nhà thuốc GPP

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ cần thiết về mặt pháp lý khi đưa vào hoạt động, mà quan trọng hơn nó còn là tiêu chuẩn cấp thiết nhằm bảo đảm sức khỏe của cộng đồng. Bởi vậy, việc xây dựng Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần có một số nguyên tắc cơ bản sau:

– Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải biết đặt sức khỏe và lợi ích của toàn thể cộng đồng lên trên lợi nhuận kinh doanh.

– Các điều kiện về sắp xếp, bố trí, bảo quản thuốc đều phải được đảm bảo thực hiện theo đúng quy định.

– Thuốc bán ra cần đảm bảo chất lượng thuốc, chất lượng tư vấn, có đầy đủ các thông tin cần thiết và theo dõi quá trình sử dụng thuốc của bệnh nhân.

– Dược sĩ quản lý nhà thuốc tham gia vào hoạt động tự điều trị, tức cung cấp và hướng dẫn sử dụng thuốc, nhằm điều trị triệu chứng một số bệnh đơn giản mà không cần bác sĩ kê đơn.

– Kê đơn đúng bệnh, phù hợp với kinh tế, đảm bảo bệnh nhân sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả.

3: Nhà thuốc GPP, nhà thuốc như nào là đạt tiêu chuẩn GPP.

Trong chuỗi nguyên tắc về lĩnh vực dược phẩm bảo gồm GMP, GLP, GSP, GDP thì Quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là tiêu chí cuối cùng, bao gồm tất cả các tiêu chí khác. Chính bởi vậy, thuốc do Quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP cung cấp đảm bảo chất lượng, độ an toàn khi sử dụng.

Để được công nhận là Quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, nhà thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn sau:

– Đáp ứng tiêu chuẩn về cơ sở vật chất:

Theo quy định, diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10m2; có đầy đủ các không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy chuẩn [khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm…]; đảm bảo các trang thiết bị, phương tiện cần thiết về bảo quản thuốc.

Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể…

– Đáp ứng tiêu chuẩn về nhân sự:

Người đứng tên thành lập Nhà thuốc GPP bắt buộc phải có bằng Dược sĩ đại học và có chứng chỉ hành nghề Dược của Bộ Y tế cấp. Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.

Dược sĩ bán thuốc phải có trình độ chuyên môn nghề dược, thực hành bán thuốc theo đúng quy định, đảm bảo lợi ích, an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.

– Đáp ứng tiêu chuẩn về hoạt động:

Thực hiện việc ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn sử; Không được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, lôi kéo khách hàng; Đảm bảo việc mua thuốc, kiểm soát chất lượng, bán thuốc không kê đơn/kê đơn, theo dõi chất lượng thuốc, bảo quản thuốc, giải quyết các trường hợp thu hồi thuốc hay khiếu nại về thuốc;…

Việc xây dựng Nhà thuốc đạt GPP không chỉ đảm bảo lợi ích cho cộng đồng mà còn giúp nâng uy tín cho Nhà thuốc và góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ ngành Dược nước nhà.

4: Giấy chứng nhận GPP là gì?

Giấy chứng nhận GPP là gì?

4.1. Đối với các cơ sở bán lẻ thuốc đã được cấp Giấy phép GPP đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy phép GPP có thời hạn còn hiệu lực, cấp trước ngày Thông tư này có hiệu lực, cơ sở được phép bán lẻ thuốc đến hết thời hạn ghi trên giấy chứng nhận. Trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hết thời hạn hiệu lực, cơ sở bán lẻ thuốc phải tiến hành thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định tại Chương III Thông tư này.

Trường hợp Giấy phép GPP hết thời hạn trước, cơ sở bán lẻ thuốc phải tiến hành thủ tục đề nghị đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP theo quy định tại Chương IV Thông tư này để được tiếp tục hoạt động đến hết thời hạn ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

4.2. Đối với cơ sở bán lẻ thuốc đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi bán lẻ thuốc không thời hạn, khi hết thời hạn Giấy phép GPP, cơ sở bán lẻ thuốc phải tiến hành thủ tục đề nghị đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP theo quy định tại Chương IV Thông tư này.

4.3. Đối với hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc hồ sơ đăng ký đánh giá định kỳ việc đáp ứng GPP đã được nộp về Sở Y tế trước ngày Thông tư này có hiệu lực, Sở Y tế tiến hành đánh giá cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định của Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành nguyên tắc Thực hành tốt nhà thuốc hoặc Thông tư này nếu phù hợp với điều kiện thực tế của cơ sở bán lẻ thuốc.

5: Tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược

Có 5 tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược. Tiêu chuẩn đưa ra nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm và tạo ra phương thức quản lý chất lượng; đáp ứng cam kết trong sản xuất và kinh doanh thực phẩm an toàn; tạo sự tín nhiệm của doanh nghiệp đối với khách hàng;…

Tiêu chuẩn GLP [Good Laboratory Practice] hay còn gọi là tiêu chuẩn hệ thống an toàn phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo chất lượng phòng thí nghiệm và kiểm tra được chất lượng của sản phẩm dựa trên quy trình hệ thống đã được hoạch định sẵn.
Tiêu chuẩn quốc tế GSP

Tiêu chuẩn GSP [Good Storage Practices] hay còn gọi là tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc. Tiêu chuẩn này đưa ra các quy định, nguyên tắc và hướng dẫn bảo quản thuốc từ khâu sản xuất, vận chuyển và phân phối đến tay người tiêu dùng GSP được áp dụng đối với các nhà xuất khẩu, sản xuất và tồn trữ thuốc.

Tiêu chuẩn quốc tế GPP