Vaccine novavax của nước nào sản xuất

Bộ Y tế Canada, ngày 17/2, đã phê duyệt vaccine phòng Covid-19 Nuvaxocid do hãng Novavax của Mỹ sản xuất.

Đây là loại vaccine thứ 5 (ngoài AstraZeneca Vaxzevria, Moderna Spikevax, Pfizer-BioNTech Comirnaty, Janssen) được bổ sung vào "kho vũ khí" chống đại dịch của Canada và được kỳ vọng sẽ giúp tăng tỷ lệ tiêm chủng ở những người vẫn còn do dự.

Nuvaxocid là loại vaccine phòng Covid-19 đầu tiên dựa trên protein được chấp thuận tại Canada. Không giống như các công nghệ tương đối mới dựa trên mRNA hay vector, vaccine dựa trên protein đã được sử dụng hàng thập kỷ để bảo vệ người dân khỏi bệnh viêm gan, bệnh zona và các bệnh nhiễm virus khác.

Canada cho phép sử dụng vaccine Nuvaxocid cho người từ 18 tuổi trở lên. Bộ Y tế Canada khuyến nghị khoảng thời gian cho hai liều vaccine là ít nhất 21 ngày dựa trên bằng chứng từ các thử nghiệm lâm sàng.

Theo Tiến sĩ Supriya Sharma, cố vấn y tế của Bộ Y tế Canada, các thử nghiệm lâm sàng cho thấy, Nuvaxocid có hiệu quả 90% trong việc ngăn ngừa Covid-19 có triệu chứng và đạt 100% hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh nặng. Ngoài ra, Bộ Y tế Canada cho biết, dữ liệu sơ bộ cho thấy, Nuvaxocid tạo ra các kháng thể trung hòa chống lại biến thể Omicron - biến thể đã thúc đẩy làn sóng thứ 5 của đại dịch.

Ủy ban tư vấn quốc gia về tiêm chủng khuyến nghị, vaccine của Novavax có thể được sử dụng cho hai mũi tiêm đầu tiên hoặc liều thứ ba cho "những người không thể, do chống chỉ định hoặc không sẵn sàng tiêm vaccine sản xuất theo công nghệ mRNA".

Các tác dụng phụ tiềm ẩn phổ biến nhất của vaccine Nuvaxocid được cho là tương tự với những gì đã được ghi nhận ở 4 loại vaccine phòng Covid-19 đã được phê duyệt trước đó ở Canada: đau nhức tại chỗ tiêm, ớn lạnh, mệt mỏi, đau nhức cơ và khớp, buồn nôn và đau đầu.

Nuvaxocid đã được phép sử dụng ở châu Âu, Australia và Singapore và dự kiến sẽ bắt đầu được phân phối ở Canada vào tháng 3 tới. Ottawa đã ký một thỏa thuận vào năm ngoái để sản xuất vaccine của Novavax ở Canada và một nhà máy sản xuất đã được xây dựng ở Montreal.

Tỷ lệ nhập viện do Covid-19 tiếp tục giảm dần trên toàn Canada và nhiều tỉnh đang tiến tới dỡ bỏ dần các hạn chế y tế công cộng. Tỉnh Ontario, ngày 17/2, báo cáo số ca nhập viện ở mức 1.342. Cũng từ ngày 17/2, giới hạn tụ tập xã hội tại tỉnh đông dân nhất Canada này sẽ tăng lên 50 người ở không gian trong nhà và 100 người ngoài trời. Các sự kiện công cộng được tổ chức sẽ được giới hạn ở 50 người trong nhà và không giới hạn ở ngoài trời. Trong khi đó, sức chứa tại các đấu trường thể thao, địa điểm hòa nhạc và nhà hát sẽ được giới hạn ở mức 50%.

Bà Theresa Tam, người đứng đầu Cơ quan y tế công cộng Canada cho biết, hơn 84% người Canada đủ điều kiện đã được tiêm chủng đầy đủ.

Cuộc đua vaccine Covid-19

TTXVN

Nhà dịch tễ học Indonesia Dicky Budiman cho biết việc cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin Novavax là “bước đi quan trọng” đối với chương trình tiêm chủng của Indonesia, theo AP.

Ông Dicky Budiman nhấn mạnh, đây là loại vắc xin dễ vận chuyển, bảo quản và phân phối ở những nước như Indonesia, vốn có địa lý đặc thù nhiều đảo.

Dù chưa được cấp phép sử dụng khẩn cấp rộng rãi, vắc xin Covid-19 của Novavaxvẫn đang được nhiều nước săn đón vì tiềm năng lớn của nó.

Vắc xin phòng Covid-19 của hãng Novavax đã được Indonesia cấp phép sử dụng khẩn cấp lần đầu tiên. Ảnh: Reuters.

Vắc xin Covid-19 của Novavax chứa các protein gai được tạo ra bởi các tế bào bướm đêm bị nhiễm virus biến đổi gene. Các nhà khoa học “thu hoạch” và kết nối các protein gai này với hạt nano, tạo thành vắc xin phòng Covid-19.

Yêu cầu bảo quản đối với vắc xin của Novavax tương đối dễ hơn so với một số loại vắc xin Covid-19 khác, khi nó có thể được giữ trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường. Nếu được nhà quản lý cấp phép, vắc xin của Novavax sẽ góp phần giải quyết tình trạng nguồn cung khan hiếm trên toàn cầu.

Đối với Indonesia, vắc xin của Novavax sẽ được sản xuất bởi đối tác Viện Huyết thanh Ấn Độ, đơn vị sản xuất vắc xin lớn nhất thế giới, và được cung cấp dưới tên thương hiệu của công ty Ấn Độ, Covovax.

Như đã thỏa thuận, quốc gia này dự kiến nhận được 20 triệu liều vắc xin Novavax trong năm nay.

Giá rẻ nhưng chất lượng không hề bình dân

Dù chỉ mới được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Indonesia, vắc xin Covid-19 của Novavax vẫn đang được nhiều nước săn đón vì những tiềm năng của nó.

Dữ liệu tạm thời đã chỉ ra rằng, vắc xin của Novavax có hiệu quả cao hơn cả vắc xin mRNA của Moderna và Pfizer-BioNTech, theo Financial Times.

Trong giai đoạn thử nghiệm, Novavax tạo ra ít tác dụng phụ hơn vắc xin mRNA và vẫn có hiệu quả bảo vệ tương đương.

Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 cho thấy, vắc xin của Novavax có hiệu quả bảo vệ chống lại chủng virus ban đầu lên tới 96,4%, 86,3% chống lại biến chủng Alpha (B.1.1.7) và 89,7 % hiệu quả tổng. Một cuộc thử nghiệm giai đoạn cuối khác với sự tham gia của 30.000 tình nguyện viên ở Mỹ và Mexico cũng cho thấy hiệu quả của vắc xin này.

Theo đó, kết quả chứng minh ứng viên NVX-CoV2373 của Novavax có khả năng bảo vệ tuyệt đối với những người mắc bệnh vừa và nặng và 90,4% hiệu quả bảo vệ chung. Đầu tháng 8, Novavax cho biết mũi tiêm tăng cường bằng vắc xin của mình tạo ra số kháng thể chống biến chủng Delta nhiều gấp 6 lần so với hai mũi đầu.

Ngoài ra, tác dụng phụ sau tiêm của vắc xin Novavax cũng được đánh giá là nhẹ hơn so với vắc xin phòng Covid-19khác.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, khoảng 40% những người tiêm mũi thứ 2 vắc xin Novavax ghi nhận cảm giác mệt mỏi, trong khi đó con số này ở người tiêm vắc xin Moderna là 65% và hơn 55% với vắc xin Pfizer.

Đại diện của Novavax cũng cho biết đến nay chưa có báo cáo nào về tình trạng máu đông hoặc vấn đề về tim. Trong khi đó, viêm cơ tim (còn gọi là myocarditis) và một rủi ro liên quan khác là viêm màng ngoài tim (pericarditis) từng được liên kết với hai loại vắc xin Pfizer và Moderna, đặc biệt là ở nhóm nam thanh thiếu niên.

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cũng đang xem xét hồ sơ xin phê duyệt sử dụng khẩn cấp vắc xin của Novavax và hãng dược phẩm Mỹ hy vọng quyết định sẽ được đưa ra trong những tuần tới. Nếu thành công, Novavax sẽ là vắc xin phòng Covid-19 đầu tiên dùng công nghệ protein được WHO công nhận.

Trước tình trạng một số quốc gia có thu nhập thấp và trung bình đang có nguy cơ bị tụt lại phía trong các chiến dịch tiêm chủng ngừa Covid-19 khi các công ty lớn khác như Pfizer, Moderna và Johnson & Johnson đang trong cuộc đua để phân bổ vắc xin tại các quốc gia phát triển như Mỹ và các quốc gia châu Âu, nhiều nhà phát triển vắc xin, trong đó có Novavax ưu tiên xin cấp phép tại các quốc gia này.

Novavax hiện đang nộp đơn xin phê duyệt khẩn cấp cho vắc xin ngừa Covid-19 của hãng ở Canada và Liên minh châu Âu (EU), Anh, Australia, Ấn Độ và Philippines.

Novavax chỉ định tiêm 2 liều với liều lượng 0,5 ml (trong đó chứa 5 microgram kháng nguyên và 50 microgram chất bổ trợ Matrix-M ™) mỗi liều và cách nhau 21 ngày. Yêu cầu bảo quản đối với vắc xin của Novavax tương đối dễ hơn so với một số loại vắc xin phòng Covid-19 khác (nhiệt độ 2 độ C - 8 độ C).

LÊ ANH

Covid: Vaccine thế hệ hai tạo kháng thể nhiều và mạnh hơn

Nguồn hình ảnh, Getty Images

Khi nghe được tin vaccine Covid-19 được Pfizer và BioNTech phát triển sắp sửa được tung ra trên toàn cầu, Todd Zion không thể không cảm thấy hơi chùng xuống.

Đó là tháng 11/2020, và lần đầu tiên, guồng tin tức đã mang lại làn sóng hy vọng trong cuộc chiến chống Covid-19.

Vì sao một số loại virus gây đại dịch tự động biến mất

Virus tấn công bất thường vào trẻ nhỏ sau dịch Covid-19

Quảng cáo

Lý do khiến giới chức muốn áp lệnh tiêm vaccine

Mất bao lâu và ăn gì để phục hồi sau khi mắc Covid?

Không chỉ Pfizer-BioNTech, mà Moderna và sau đó là Oxford-AstraZeneca đều báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III vaccine của họ với hiệu quả vượt quá mong đợi của các nhà khoa học lạc quan nhất.

Sau đó là làn sóng thỏa thuận chính trị và ngoại giao vaccine, khi các lãnh đạo thế giới tranh nhau để trở thành những nước đầu tiên có được những mũi vaccine mới.

'Không bền vững'

Mặc dù bản thân Zion, doanh nhân và giám đốc điều hành của một công ty khởi nghiệp nhỏ có tên Akston Biosciences, cảm thấy nhẹ nhõm vì thời thế đã thay đổi trước đại dịch toàn cầu, nhưng ông đối mặt với nhiệm vụ không mong muốn, đó là cố gắng thuyết phục nhân viên rằng nỗ lực của họ không phải là vô ích.

Chín tháng trước, Akston Biosciences đã gia nhập cuộc đua vaccine toàn cầu với tư cách là một trong hơn 40 đội ganh đua để phát triển vaccine Covid-19 đầu tiên trên thế giới.

Giờ đây, như hàng chục công ty khác, họ đã bị đánh bại toàn diện chỉ bằng tốc độ và hiệu quả của công nghệ của đối thủ vốn đã hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng trong khi sản phẩm của họ vẫn đang được phát triển.

Nhưng Zion vẫn cảm thấy rằng cuộc đua còn lâu mới xong. "Những vaccine đó có ích vô cùng, nhưng nếu bạn là người sáng tạo, bạn biết rằng các sản phẩm ra trước có xu hướng có nhiều vấn đề không bền vững," ông nói. "Vì lý do đó, tôi vẫn có động lực. Nhưng đó là một chút thách thức khi một công ty nhỏ tiếp tục phát triển vaccine trong khi hầu hết thế giới cho là vấn đề đã được giải quyết."

Mười hai tháng sau, Akston Biosciences là một trong số vô vàn các công ty hy vọng sẽ đem đến thế hệ vaccine Covid-19 thứ hai trong vòng 1,5 năm tới.

Có rất nhiều thách thức - nhiều nguyên liệu vaccine quan trọng đang hết sức thiếu thốn, trong lúc đại dịch đã diễn ra hơn 2 năm, họ phải thuyết phục các nhà quản lý rằng vẫn cần có những sản phẩm mới.

Nhưng chúng đi kèm với một loạt các sáng tạo mới. Từ công ty công nghệ sinh học Valneva của Pháp, mà vaccine của họ có chứa adjuvant (tá chất) - thuật ngữ trong ngành vaccine chỉ loại hóa chất được thêm vào mũi tiêm để tăng cường đáp ứng miễn dịch - nhằm kích thích phản ứng miễn dịch tốt hơn từ người cao tuổi, cho đến Vaxart có trụ sở tại California, vốn đang phát triển một loại vaccine dạng thuốc uống để giải quyết nỗi sợ tiêm chích, mỗi loại vaccine thuộc thế hệ thứ hai có thị trường mục tiêu cụ thể riêng.

Ngoài ra, sự xuất hiện các phiên bản đột biến mới của virus corona trong năm qua, chẳng hạn như Delta và giờ là Omicron, đã đòi hỏi cần các công nghệ khác nhau để có thể tạo ra đáp ứng miễn dịch mạnh mẽ và rộng rãi hơn.

"Chúng tôi có dữ liệu cho thấy phản ứng của hệ miễn dịch trước lây nhiễm tự nhiên cũng như trước tiêm chủng suy yếu theo thời gian," Andrew Ustianowski, trưởng nhóm lâm sàng Chương trình Nghiên cứu Vaccine của Viện Nghiên cứu Y tế Quốc gia Anh, cho biết.

"Chúng ta có thể thấy phản ứng kháng thể, và ở một mức độ, phản ứng tế bào T giảm theo thời gian. Vì vậy, một trong những hy vọng cho vaccine thế hệ thứ hai là chúng có thể bảo vệ chúng ta trong thời gian dài hơn so với những vaccine đầu tiên này."

Yêu cầu trữ đông nghiêm ngặt đối với nhiều loại vaccine thế hệ đầu cũng đặt ra những vấn đề nghiêm trọng trong việc tiếp cận những nơi nghèo nhất thế giới. Ví dụ, hiện chỉ có 28% dân số Ấn Độ được chích ngừa đầy đủ.

Akston Biosciences gần đây đã được phép thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II/III - giai đoạn thử nghiệm thứ hai trên người ở Ấn Độ trong năm tới để kiểm tra hiệu quả và tính an toàn.

Người ta hy vọng bản chất của vaccine của họ - có thể được giữ ở nhiệt độ phòng trong ít nhất 6 tháng - có thể giúp tiếp cận những nơi bị hạn chế về cơ sở hạ tầng để lưu trữ và vận chuyển những loại vaccine kém ổn định. Do đó, mặc dù phải đến năm 2023 mới có thể được phổ biến rộng rãi, Zion tin rằng nó vẫn rất phù hợp trong cuộc chiến chống Covid-19.

"Chúng tôi vừa ký thỏa thuận cấp phép và phát triển sản xuất với một công ty Ấn Độ," ông nói. "Họ có danh sách khoảng 100 nước mà họ nhắm tới, chủ yếu ở Đông Nam Á, Trung Đông và châu Phi cận Sahara. Chúng tôi thấy tiêm chủng cơ bản vẫn là cơ hội ở khu vực ít được đáp ứng."

Nhu cầu

Vào đầu năm 2020, Filip Dubovsky lúc đó đang làm việc cho AstraZeneca thì nghe về một hãng dược phẩm khác có tên Novavax đang phát triển một cách làm đặc biệt sáng tạo để tạo ra vaccine cúm.

Covid-19: Bệnh nhẹ vẫn có thể để di chứng nặng, kéo dài

Covid-19: Tác động của việc đeo khẩu trang đối với trẻ nhỏ

Nên hay không nên chích ngừa Covid-19 cho trẻ em?

Các nhà khoa học của hãng đã phát hiện một tá chất lợi hại gọi là Matrix-M, chiết xuất từ vỏ bên trong của cây xà phòng Chile, Quillaja saponaria.

Trong thử nghiệm giai đoạn III - thường là giai đoạn cuối cùng của thử nghiệm ban đầu, thử nghiệm trên rất nhiều người - nó không chỉ tạo ra phản ứng kháng thể mạnh hơn các vaccine cúm hiện có, mà còn bảo vệ chéo trước nhiều chủng cúm.

Dubovsky cảm thấy bị cuốn hút đến nỗi đến tháng 6/2020, ông đã gia nhập Novavax làm giám đốc y tế, làm việc cho dự án vaccine Covid-19 của công ty.

Vaccine này mới đây đã trở thành những mũi tiêm đầu tiên thuộc thế hệ thứ hai được tung ra thị trường, ban đầu nhận được Indonesia và Philippines cấp phép khẩn cấp.

Dubovsky cảm thấy công nghệ được áp dụng - kết hợp tá chất Matrix-M với vaccine protein truyền thống - lúc nào cũng mất nhiều thời gian hơn để làm so với RNA truyền tin (mRNA) và adenovirus, vốn nằm trong đợt vaccine Covid-19 đầu tiên. Tuy nhiên, ông nói rằng việc ra đời muộn hơn chút ít có thể đem lại cho Novavax những lợi thế nhất định.

Nguồn hình ảnh, Getty Images

Chụp lại hình ảnh,

Việc vận chuyển vaccine Covid-19 tới các vùng xa xôi trên thế giới là một thách thức đáng kể

Trong khi các thử nghiệm lâm sàng của Novavax đang diễn ra, các biến thể mới của Covid-19 bắt đầu xuất hiện, điều này cho phép họ chứng tỏ rằng vaccine của họ vẫn hiệu quả trước một loạt các chủng khác nhau.

Tế bào bí ẩn gây tranh cãi cứu sống 10 triệu người

Covid-19: Tại sao tiêm vaccine cho người già khó hơn?

Cho đến nay, dữ liệu cho thấy vaccine của họ hiệu quả 93% trước các biến thể Alpha và Beta, mặc dù không có dữ liệu hiệu quả nào được công bố cho chủng Delta thống trị và vẫn còn quá sớm để nói nó có công hiệu trước Omicron hay không.

Dubovsky nói rằng cũng như với vaccine cúm của Novavax, việc sử dụng tá chất có nghĩa là vaccine kích thích sản xuất các kháng thể có chất lượng cao hơn để vô hiệu hóa virus.

"Đó không chỉ nồng độ kháng thể cao bao nhiêu, mà kháng thể tốt thế nào," Dubovsky giải thích. "Chúng tôi có dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng ban đầu cho thấy vaccine của chúng tôi có thể tạo ra các kháng thể trung hòa ở mức rất cao. Vì vậy, đây không chỉ là kháng thể có thể nhận diện protein gai, mà chúng thực sự có thể ngăn virus lây lan."

Dubovsky hy vọng tá dược mới của họ có thể giúp ngăn ngừa cái gọi là 'ca nhiễm đột phá', cụm từ được dùng để chỉ các trường hợp đã được chích ngừa đầy đủ vẫn có thể bị nhiễm Covid-19.

Kháng thể nhiều hơn, tốt hơn

Ca nhiễm đột phá vẫn là vấn đề lớn đang xảy ra, nhất là trong bối cảnh biến thể Delta, với nghiên cứu ước tính tỷ lệ nhiễm đột phá có thể dao động từ 1/100 đến 1/5.000, tùy thuộc vào từng nhóm dân số.

Tạo thêm kháng thể có chất lượng tốt hơn là một trong những cách chính mà vaccine thế hệ thứ hai hy vọng sẽ khác biệt, cả hai loại vaccine đều là lựa chọn tiềm năng cho mũi tăng cường ở Mỹ và châu Âu, nhưng cũng là vaccine cơ bản ở nhiều nơi trên thế giới.

Brian Ward, giám đốc y tế công ty công nghệ sinh học Medicago ở Canada, nói với BBC rằng hãng chuẩn bị công bố dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III và dự định xin phê duyệt theo quy định cho vaccine của họ trong vài tuần. Medicago nói họ tạo ra kháng thể cao hơn nhiều so với các vaccine hiện có.

"Vaccine mRNA tạo ra kháng thể nhiều hơn từ 2,5 đến 4 lần so với những người hồi phục sau nhiễm," Ward nói. "Vaccine Novavax và vaccine của chúng tôi cao hơn từ 10 đến 15 lần."

Các loại vaccine đang được phát triển sau, chẳng hạn Vaxart - vốn đang đưa ra thử nghiệm Giai đoạn II - đang hy vọng công nghệ mới hay cơ chế phân phối mới vẫn sẽ giúp chúng khả thi về thương mại.

Vaccine của Vaxart, ở dạng viên, tạo ra phản ứng kháng thể trong mũi, được cho là ngăn virus lây lan tốt hơn. Ngoài ra, công ty đã tổng hợp số liệu khảo sát cho thấy 32% người Mỹ nhiều khả năng chấp nhận vaccine Covid-19 nếu nó ở dạng thuốc viên.

Nguồn hình ảnh, Getty Images

Theo tạp chí Lancet, kể từ tháng 1/2021, 20% người trưởng thành ở Mỹ liên tục cho biết họ sẽ chỉ tiêm vaccine nếu cần để làm việc hoặc sẽ không tiêm. Người sáng lập Vaxart Sean Tucker tin vaccine dạng uống có thể giải quyết vấn đề này. "Khi nói đến vaccine, nhiều người sợ kim tiêm," ông nói.

Một cách quan trọng nữa mà các loại vaccine mới có thể cạnh tranh với vaccine thế hệ đầu tiên là giá cả, làm mất lợi thế của các vaccine Pfizer/BioNTech và Moderna vốn đắt đỏ hơn.

"Chúng tôi đang nhắm đến giá thành 3-5 đô la một liều, và chúng tôi nghĩ trong tương lai sẽ như vậy," Zion nói. "Trợ cấp của chính phủ ở mức giá 25-30 đô la một liều (cho vaccine mRNA) là không bền vững."

Tuy nhiên, trong bối cảnh cạnh tranh như vậy, vẫn còn phải chờ xem liệu các loại vaccine thế hệ thứ hai đang phát triển có chỗ trên thị trường hay không.

Có một điều, đó là thị trường mũi tiêm tăng cường ở các nước thu nhập cao là rất không chắc chắn. Các nhà khoa học vẫn chưa rõ liệu sự xuất hiện của các biến thể kế tiếp sẽ khiến tiêm chủng thường xuyên sẽ trở nên cần thiết, hay mối đe dọa sẽ từ từ giảm đi trong những năm tới.

Những rủi ro

Việc triển khai thành công chương trình tiêm ngừa Covid-19 trong năm qua đã được ca ngợi rộng rãi như là thành tựu 'chưa từng có'.

Việc phát triển vaccine là một ngành có tiếng bấp bênh, với 2/3 ứng viên không đáp ứng được trong các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, các chuyên gia cảnh báo rằng thành công của làn sóng chích ngừa đầu tiên không đảm bảo rằng làn sóng thứ hai sẽ vượt qua những gì đã đạt được ở làn sóng thứ nhất.

Một nạn nhân trong thời kỳ đầu là công ty CureVac của Đức, với vaccine mRNA của họ cho kết quả thất vọng trong thử nghiệm Giai đoạn III hồi tháng 6, chỉ chứng minh hiệu quả ngừa bệnh có 47%. Tin này được xem là bước lùi vì vaccine này - dùng ít mRNA hơn - dự kiến sẽ rẻ hơn và có thể trữ lâu hơn so với các vaccine Pfizer/BioNTech và Moderna.

CureVac đang theo đuổi một loại vaccine Covid-19 mới hợp tác với hãng GSK, vốn nhắm vào nhiều biến thể virus corona cùng một lúc.

Mặc dù công việc này đem lại kết quả tốt hơn trên động vật và dường như tạo ra kháng thể gấp mười lần so với nỗ lực đầu tiên của họ, Klaus Edvardsen, giám đốc phát triển CureVac nói với BBC rằng khả năng là họ sẽ không thể tiến tới bước nộp đơn xin phê duyệt theo quy định cho đến sớm nhất là vào cuối năm 2022.

Ví dụ này là để cho thấy những trở ngại và thách thức mà các hãng phát triển vaccine thế hệ thứ hai phải đối mặt.

Nhiều công ty nhận ra rằng con đường phê duyệt theo quy định sẽ khắt khe hơn nhiều, với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ tuyên bố sẽ không cho phép vaccine sử dụng khẩn cấp nữa.

Nguồn hình ảnh, Getty Images

Chụp lại hình ảnh,

Các loại vaccine Covid-19 hiện nay đều cần được trữ lạnh, nhưng điều này có thể sẽ thay đổi

Hàng tỷ liều vaccine đã được tiêm - 29,92 triệu liều hiện đang được tiêm mỗi ngày - cũng đang gây áp lực chưa từng có cho chuỗi cung ứng vaccine.

Với các hãng sản xuất lọ thủy tinh và các nguyên liệu thô quan trọng khác ưu tiên vaccine thế hệ đầu tiên, các hãng thế hệ thứ hai đang gặp khó để có những thứ họ cần.

"Chúng tôi chắc chắn là công dân hạng hai trong chuỗi cung ứng," Zion nói. "Lọ, thủy tinh, nhựa, tất cả đều dành cho các loại vaccine đã được duyệt. Chúng tôi đã có những đơn hàng đã được chất lên xe, nhưng rồi sau đó chúng được chuyển hướng đi từ chỗ chúng tôi đến một trong những hãng vaccine được phê duyệt thông qua sắc lệnh chính phủ. Lúc nào cũng vậy."

Đối với Akston Biosciences và những kẻ thách thức mới tìm kiếm thị phần, cái giá của thất bại có thể rất cao.

Hai năm trước, Novavax chứng kiến thử nghiệm lâm sàng vaccine RSV thất bại hoàn toàn. Quá trình này tiêu tốn hàng chục triệu đô la, khiến nhân viên bị sa thải, và họ phải bán hai cơ sở phát triển và sản xuất.

Tương lai

Cho đến nay, ước tính 47,7% dân số thế giới, gồm nhiều vùng rộng lớn ở Nam Mỹ, Châu Phi và Châu Á, vẫn chưa được chích ngay cả một mũi vaccine COVID.

Hy vọng lớn cho thế hệ vaccine thứ hai là chúng có thể tạo biến chuyển lớn ở chỗ này, nhất là khi số người chưa chích ngừa có nguy cơ cao hơn trước bất kỳ biến chủng mới nào có thể xuất hiện.

Nguồn hình ảnh, Getty Images

Chụp lại hình ảnh,

Các loại vaccine Covid-19 thế hệ đầu được phát triển dựa trên các mẫu biến thể virus đơn lẻ, nhưng các loại vaccine thế hệ mới có thể có khả năng nhận diện được nhiều loại biến thể khác nhau

Một công ty tập trung đưa vaccine Covid-19 đến các nước thu nhập thấp là công ty công nghệ sinh học Ziccum có trụ sở tại Lund vốn phát triển công nghệ làm khô các loại vaccine hiện có và chuyển đổi chúng thành dạng bột mà không cần phải lưu trữ hoặc vận chuyển ở nhiệt độ lạnh.

Ziccum hiện hợp tác với Janssen mà vaccine Covid-19 thế hệ đầu tiên của họ đã được phê duyệt hồi tháng 2/2021 - để nghiên cứu xem liệu có thể tạo ra dạng bột khô của một trong các nền tảng vaccine của Janssen hay không.

Trong tương lai gần, điều này có thể được vận dụng để cải thiện tình hình vaccine trên khắp châu Phi.

Công ty công nghệ sinh học Gritstone có trụ sở ở California gần đây thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I ở Manchester, sử dụng phương pháp gọi là RNA tự khuếch đại (saRNA), một dạng mới hơn của công nghệ mRNA.

Ban đầu được làm ra để dùng cho bệnh ung thư, saRNA tự tạo ra các bản sao một khi nó vào bên trong tế bào, có nghĩa là nó có thể đưa đến phản ứng tương tự như vaccine mRNA, nhưng với liều nhỏ hơn 50 hoặc 100 lần, giúp vaccine rẻ hơn và dễ sản xuất hơn.

Andrew Allen, chủ tịch, giám đốc điều hành và đồng sáng lập Gritstone, nói rằng công nghệ vaccine nhằm kích thích các phản ứng tế bào T bền hơn, lâu hơn trước các chỗ của Covid-19 vốn được giữ gìn giữa các dạng virus corona, và do đó có mặt trong tất cả các dạng thức trong họ virus này.

Công nghệ này cũng có thể được sử dụng để giúp phát triển vaccine phổ quát ngừa các virus khác như cúm.

Nó thậm chí có thể đẩy nhanh nghiên cứu hiện nay về vaccine ung thư, vốn dùng sinh thiết để dự đoán mục tiêu khác nhau của hệ thống miễn dịch khi khối u tiến hóa.

Nhưng một trong những di sản lớn nhất của vô số những nghiên cứu vaccine mới này có thể là giúp thế giới chuẩn bị tốt hơn cho sự bùng phát virus corona trong tương lai, điều mà nhiều nhà khoa học tin là không thể tránh khỏi dựa trên xu hướng trong hai thập kỷ qua.

Bài tiếng Anh đã đăng trên BBC Future.