Giá trị của giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc là mấy năm

Thuốc chữa bệnh là hàng hóa liên quan trực tiếp tới sức khỏe và tính mạng con người cho nên Nhà nước ta luôn đặt ra những quy định chặt chẽ về điều kiện kinh doanh mặt hàng này. Để có thể bán buôn thuốc chữa bệnh một cách hợp pháp thì các cơ sở phải thực hiện thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện bán buôn thuốc. Trong bài viết dưới đây của Công ty Luật Thái An, chúng tôi sẽ tư vấn về giấy chứng nhận đủ điều kiện bán buôn thuốc

1. Cơ sở pháp lý 

Cơ sở pháp lý điều chỉnh vấn đề giấy chứng nhận đủ điều kiện bán buôn thuốc là các văn bản pháp luật sau đây:

• Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược;
• Luật dược 2016,
• Nghị định 155/2018/NĐ-CP về việc sửa đổi, bổ sung một số qy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ y tế

2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện bán buôn thuốc là gì?

Giấy chứng nhận đủ điều kiện bán buôn thuốc thực chất là giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đối với các cơ sở bán buôn thuốc. Các cơ sở bán buôn thuốc phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và chỉ được kinh doanh đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đó.

3. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện bán buôn thuốc

a. Điều kiện cơ sở vật chất

Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

b. Điều kiện chuyên môn: 

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược; 
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn nguyên liệu làm thuốc phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Sản xuất nguyên liệu làm thuốc, sản xuất hóa chất, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, nghiên cứu về công nghệ hóa, công nghệ dược; bán buôn thuốc, xuất nhập khẩu thuốc; bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược; 
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Sản xuất, bán buôn, bảo quản, kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm; nghiên cứu về vắc xin, sinh phẩm; quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược; 
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn như sau: Bán buôn thuốc, dược liệu; dịch vụ bảo quản thuốc, dược liệu sản xuất thuốc, sản xuất dược liệu, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, y học cổ truyền; nghiên cứu về dược liệu, y học cổ truyền; quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược.

Cơ sở thực hành chuyên môn là: Cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau đây gọi chung là cơ sở dược); cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề.

Thời gian thực hành: 02 năm

4. Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện bán buôn thuốc

a. Thẩm quyền cấp

Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở bán buôn thuốc

b. Hồ sơ:

• Đơn đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
• Tài liệu kỹ thuật quy định tại điểm b khoản 1 và điểm b khoản 2 Điều 38 của Luật dược bao gồm:
• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) 
• Các tài liệu kỹ thuật sau: Tài liệu về địa điểm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu hợp pháp chứng minh việc thành lập cơ sở.
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược
• Tài liệu phải được đóng dấu của cơ sở trên trang bìa ngoài và đóng dấu giáp lai đối với tất cả các trang còn lại của tài liệu kỹ thuật. Trường hợp cơ sở không có con dấu thì phải có chữ ký của người đại diện theo pháp luật của cơ sở.

c. Thời hạn và xét duyệt

• Tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
• Sau khi đánh giá thực tế cơ sở, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có trách nhiệm:
  • Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa;
  • Ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.
  • Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trả lời lý do chưa cấp

Trên đây là các vấn đề liên quan tới Giấy chứng nhận đủ điều kiện bán buôn thuốc. Nếu bạn cần được tư vấn chi tiết và được giải đáp các thắc mắc trong từng trường hợp cụ thể, hãy gọi Tổng đài tư vấn luật doanh nghiệp và luật đầu tư của Công ty Luật Thái An – luật sư sẽ giải thích cặn kẽ những gì chưa thể hiện được hết trong bài viết này.

CÔNG TY LUẬT THÁI AN

ĐỐI TÁC PHÁP LÝ TIN CẬY

Để có thể thực hiện hoạt động kinh doanh thuốc, thì sau khi đăng ký kinh doanh ngành nghề kinh doanh thuốc, doanh nghiệp phải xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Thành phần hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
• Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc;
• Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định trên còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý.
• Bản kê khai trang thiết bị của cơ sở kinh doanh thuốc.
• Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn.

Doanh nghiệp nộp 01 bộ hồ sơ tại bộ phận một cửa của Sở y tế và nhận giấy hẹn. Sau thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, sở y tế xem xét tính hợp lệ của hồ sơ và trả kết quả cho doanh nghiệp.

Cơ quan cấp: Sở y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.

Lưu ý: Địa chỉ đặt cơ sở kinh doanh thuốc không được là chung cư hoặc tập thể và phải đáp ứng điều kiện cụ thể với từng hình thức kinh doanh thuốc như trang thiết bị, diện tích tối thiểu, kho trữ thuốc…….

Kết quả nhận được:

• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Giấy phép kinh doanh có thời hạn bao lâu?

• Giấy phép kinh doanh
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

• 5 /5 của 6 đánh giá

Mỗi đơn vị kinh doanh đều phải đăng ký kinh doanh và sở hữu giấy phép kinh doanh, bất kể là kinh doanh ngành nghề gì. Vậy giấy phép kinh doanh có thời hạn bao lâu? Có cần xin lại giấy phép kinh doanh khi hết thời hạn không? Là thắc mắc của nhiều người khi đăng ký kinh doanh. Nếu bạn cũng đang thắc mắc về vấn đề này thì bài viết dưới đây sẽ hữu ích với bạn đấy!

I/ Giấy phép kinh doanh là gì?

– Giấy phép kinh doanh là giấy cho phép các cá nhân, tổ chức hoạt động kinh doanh, khi đáp ứng được đầy đủ điều kiện đăng ký kinh doanh theo quy định của pháp luật. Về mặt pháp lý, khi được Sở Kế hoạch và đầu tư cấp giấy phép kinh doanh thì sẽ có đủ điều kiện để tiến hành hoạt động kinh doanh.

– Nhằm quản lý các công việc kinh doanh của đơn vị và thương nhân, bắt buộc phải hoàn thành những thủ tục hành chính đó là đăng ký giấy phép kinh doanh.

– Bản chất của giấy phép kinh doanh:

+ Ý nghĩa về pháp lý: Thể hiện quyền kinh doanh của công dân, là sự cho phép hoạt động kinh doanh của cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền

+ Thủ tục, hồ sơ: Thủ tục đăng ký kinh doanh phải theo đúng mẫu của Sở Kế hoạch và Đầu tư; Hồ sơ phải đầy đủ và hợp lệ; Các cơ quan Nhà nước sẽ tiến hành thẩm định, kiểm tra các điều kiện trước khi cấp giấy phép.

+ Quyền hạn của Nhà nước: Dù đối tượng đăng ký kinh doanh có đầy đủ hồ sơ, nhưng cơ quan Nhà nước vẫn có thể từ chối không cấp giấy phép kinh doanh nếu kinh doanh ngành nghề không đảm bảo đủ điều kiện theo luật kinh doanh.

II/ Giấy phép kinh doanh có thời hạn bao lâu?

– Vấn đềgiấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có thời hạn bao lâu sẽ tùy thuộc vào ngành nghề doanh nghiệp đăng ký kinh doanh.

+ Nếu doanh nghiệp xin giấy phép kinh doanh của ngành nghề không yêu cầu điều kiện thì không cần lo lắng về thời hạn của giấy phép kinh doanh.

+ Nếu doanh nghiệp xin giấy phép kinh doanh cho ngành nghề yêu cầu điều kiện thì đôi khi giấy phép kinh doanh sẽ có thời hạn cụ thể. Ví dụ giấy phép kinh doanh đồ uống có cồn có thời hạn 5 năm…

>>>> Phần lớn các ngành nghề kinh doanh đều thuộc ngành nghề không yêu cầu điều kiện nên bạn không cần lo lắng về viêc giấy phép kinh doanh có thời hạn bao lâu? Tuy nhiên, một số trường hợp bạn cần làm thủ tụcgia hạn giấy phép kinh doanhkhi hết thời hạn hoạt động ghi trong điều lệ công ty.

– Bên cạnh đó, một số loại giấy phép con cũng có thời hạn cụ thể như là:

+ Giấy chứng nhận an toàn vệ sinh thực phẩm được cấp bởi Sở y tế hoặc phòng y tế . Giấy này có hiệu lực 03 năm.

+ Giấy cam kết bảo vệ môi trường được cấp Ủy ban nhân dân cấp huyện; có hiệu lực 03 năm đối với các cơ sở kinh doanh các hóa chất độc hại; có thời hạn 5 năm với cơ sở không kinh doanh các loại hóa chất độc hại.

>>> Trước khi giấy phép kinh doanh cũ hết hạn 30 ngày, chủ cơ sở kinh doanh hay doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ, thủ tục để xin lại giấy phép kinh doanh mới, như vậy mới được xem là tuân thủ quy định pháp luật.

Giấy phép kinh doanh có thời hạn bao lâu?

III/ Một số trường hợp bị thu hồi giấy phép kinh doanh

Mặc dù phần lớn giấy phép kinh doanh là loại không có thời hạn, tuy nhiên giấy phép kinh doanh hoàn toàn có thể bị thu hồ và bị xóa tên trong sổ đăng ký kinh doanh khi đơn vị kinh doanh đó vi phạm một trong các trường hợp sau:

– Nội dung kê khai trong hồ sơ đăng ký kinh doanh là giả mạo;

– Doanh nghiệp được thành lập bởi những người bị cấm thành lập doanh nghiệp theo khoản 2 Điều 13 của Luật thành lập doanh nghiệp;

– Đơn vị kinh doanh không đăng ký mã số thuế trong thời hạn 01 năm kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

– Đơn vị kinh doanh không hoạt động tại trụ sở đăng ký trong thời hạn 06 tháng liên tục, kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận kinh doanh;

– Không báo cáo về hoạt động kinh doanh của đơn vị kinh doanh với cơ quan đăng ký kinh doanh trong 12 tháng liên tục;

– Ngừng hoạt động kinh doanh 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan đăng ký kinh doanh;

– Đơn vị kinh doanh không gửi báo cáo theo quy định

– Kinh doanh ngành, nghề bị cấm theo quy định.

IV/Dịch vụ làm giấy phép kinh doanh của Nam Việt Luật

Công Ty Nam Việt Luật qua nhiều năm hoạt động đã đúc kết được những kinh nghiệm ‘vàng’. Chúng tôi đã trở thành đơn vị cung cấpdịch vụ làm giấy phép kinh doanh, thành lập công ty chuyên nghiệp, chất lượng và đảm bảo uy tín hàng đầu tại TPHCM.

– Nam Việt Luật được thành lập, tồn tại và phát triển với mục tiêu luôn luôn đồng hành cùng quý khách hàng ngay từ khi khởi đầu kinh doanh cũng như xuyên suốt quá trình hoạt động. Không chỉ tư vấn mà Nam Việt Luật còn cung cấp dịch vụ làm giấy phép kinh doanh, hoàn thành các thủ tục thành lập doanh nghiệp, thành lập hộ kinh doanh cá thể khi quý khách hàng yêu cầu.

– Nam Việt Luật sẽ tư vấn thủ tục, hồ sơ để xin giấy phép kinh doanh theo yêu cầu của khách hàng. Ngoài ra, còn tư vấn lựa chọn các giải pháp tối ưu nhất, tiết kiệm chi phí, công sức cũng như tiết kiệm được thời gian làm các thủ tục, đáp ứng mọi yêu cầu của khách hàng.

– Sử dụngdịch vụ làm giấy phép kinh doanhchuyên nghiệp của Nam Việt Luật, chúng tôi cam đoan hoàn thành công việc theo đúng theo thỏa thuận, đúng yêu cầu khách hàng đặt ra. Chắc chắn bạn sẽ được tư vấn tận tình, làm việc chu đáo với chi phí hợp lý nhất.

Hy vọng những chia sẻ về vấn đề Giấy phép kinh doanh có thời hạn bao lâu trên đây sẽ hữu ích với bạn. Nếu có thắc mắc nào cần tư vấn thêm, hãy liên hệ đến Nam Việt Luật để được tư vấn chi tiết hơn.